Los componentes estériles Single-Use se utilizan principalmente en procesos de fabricación biofarmacéutica para garantizar los más altos requisitos de seguridad, pureza y eficiencia.
Los componentes preensamblados pueden suministrarse de forma individual o como sistemas personalizados, en función de los requisitos específicos del proceso.
Los componentes Single-Use se utilizan tanto en los procesos upstream, donde se produce la materia prima biológica, como en los procesos downstream de la industria farmacéutica, donde estas materias primas se concentran y se transforman en el producto final.
Cultivo celular: Las botellas Single-Use, disponibles en diferentes tamaños y con conexiones para mangueras, se utilizan en procesos de cultivo celular para la toma estéril, la recogida y el almacenamiento de muestras de proceso procedentes de biorreactores.
Dado que las botellas se suministran preensambladas y esterilizadas por radiación gamma, no es necesario realizar procesos complejos de limpieza o esterilización.
Fermentación: En los procesos de fermentación se utilizan sistemas de muestreo Single-Use para monitorizar parámetros como el crecimiento celular y la densidad celular.
Estos sistemas permiten la toma de muestras estériles y sin riesgo de contaminación directamente desde el biorreactor, sin interrumpir el proceso en curso.
Filtración de flujo tangencial (TFF): En la filtración de flujo tangencial, se emplean mangueras Single-Use para garantizar la transferencia segura de líquidos de alta pureza entre los distintos componentes del proceso.
Normalmente conectan bolsas de producto, bombas, módulos de filtración y recipientes de permeado y retentado.
Cromatografía: En cromatografía, las bolsas Single-Use 2D planas se utilizan para el almacenamiento de intermedio de pequeños volúmenes, como tampones o fracciones de elución.
Las bolsas Single-Use 3D cúbicas, en cambio, se emplean para almacenar mayores volúmenes de líquidos y para suministrar tampones de proceso y de lavado a los sistemas de cromatografía.
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