Select country
fluidity.nonstop fluidity
fluidity.nonstop

Carolina Components single-use-kit

Kits ontworpen volgens klantspecificaties op basis van geschiktheidseisen. Uitgebreide componentenbibliotheek met SAL 10⁻⁶-verbinding en steriliteitsverificatie. Productiecapaciteit met de mogelijkheid tot lassen en omspuiten, evenals het inbrengen van de kits in systemen met steriele bèta-zakken.

Laat ons u helpen bij het vinden van het juiste product uit deze serie

Kenmerken

  • Systemen bestaande uit gemonteerde of gegoten componenten
  • Gekwalificeerde systeemcomponenten, getest onder procesomstandigheden
  • Ontworpen voor biofarmaceutische processen van kleine tot grote schaal
  • Voorgeconfectioneerd en gecertificeerd conform ISO 11137
  • Kan na productie worden gesteriliseerd door autoclaveren en bestraling

Productomschrijving

Single-use transfer-assemblies voor biofarmaceutische processen worden ingezet bij media- en buffermenging, celkweek, celoogst, filtratie en final filling. Deze single-use-assemblies voor steriele vloeistofoverdracht kunnen afhankelijk van het toepassingsdoel worden uitgevoerd als tubing-assembly, 2D- of 3D-zak- of flesassembly, evenals in combinatie met vulnaalden, doorstroommeters, mengers, pompen en Beta Bags.De slangen voor tubing-assemblies zijn verkrijgbaar in een brede selectie van ISO 10993- en USP Class VI-gecertificeerde, BSE/TSE-conforme materialen met lage leachables, in vele binnendiameters en in weefselversterkte en onversterkte uitvoering. Het vloeistofpad wordt geregeld via gestandaardiseerde of klantspecifieke overmolding-connectoren en -verdelers, manifolds en steriele klemmen. Voor aansluiting op bestaande systemen zijn verschillende aansluittypen en steriele connectoren beschikbaar.Single-use transfer-assemblies worden geproduceerd in cleanrooms van ISO-klasse 7 en gammabestraald conform ISO 11137, optioneel geautoclaveerd. In het kader van de uitgebreide kwaliteitscontrole kunnen de assemblies worden getest volgens USP <85> en USP <788> of volgens klantspecifieke voorschriften. Ze worden geleverd met volledige documentatie en traceerbaarheid van de toegepaste componenten en zijn bij de gebruiker direct gebruiksklaar.