In pharmazeutischen und biopharmazeutischen Prozessen gelten höchste Anforderungen an die Sterilität der Ausrüstung und die Biokompatibilität der eingesetzten Materialien. Gleichzeitig müssen Prozesse in einem dynamischen Umfeld flexibel anpassbar sein. Hier finden Sie Biopharma-Equipment für validierbare und skalierbare Prozesse.
Single-Use-Prozesslösungen
Single-Use-Prozessausrüstung wird in vielen Bereichen der biopharmazeutischen Industrie eingesetzt. Die Vorteile bestehen in der großen Flexibilität und dem Einsparpotenzial: Der Aufwand für Reinigung und Revalidierung entfällt, Ausfallzeiten werden minimiert.
Single-Use-Assemblies und -Komponenten
Zur Single-Use-Prozessausrüstung gehören Single-Use-Assemblies wie individuelle Probenahme-, Misch- und Filtrations-Assemblies, Abfüll-Manifolds, Schlauch-Moldings, Flaschen- und Beutel-Assemblies sowie standardisierte Single-Use-Komponenten wie Klemmen, Schläuche, Fittings, Füllnadeln.
Individuelle Designs für Single-Use-Assemblies von Carolina Components werden innerhalb von 48h zur Abstimmung an den Kunden versendet. Die Assemblies werden in ISO Klasse 7 Reinräumen nach GMP-Standards hergestellt und gammabestrahlt geliefert. Dadurch sind sie direkt einsetzbar.
Multi-Use-Prozesslösungen
Biopharmazeutische Prozessausrüstung, die in CIP-/SIP-Verfahren oder durch Autoklavierung gereinigt wird, stellt bei größeren Chargen oder kontinuierlichen Prozessen oft die wirtschaftlichere Lösung dar.
Pharma-Pumpen
Pharma-Pumpen wurden speziell für reproduzierbar sichere Aseptik-Reinigungsverfahren entwickelt, und fördern die empfindlichen Medien besonders schonend. Sie sind zudem nach Standards wie FDA, USP, EHEDG bzw. 3-A zertifiziert. Dazu zählen Membranpumpen, Kreiskolbenpumpen, Kreiselpumpen und Schlauchpumpen.
Homogenisatoren
Homogenisatoren für die Pharma-Industrie sind mit speziellen Homogenisierventilen ausgestattet, die für die jeweiligen Prozessmedien geeignet sind. Die Kolben und Zylinderblöcke aus Edelstahl werden in CIP-/SIP-Verfahren zuverlässig gereinigt. FDA und 3-A zertifizierte Homogenisatoren werden in der Pharma-Industrie eingesetzt, um bei Antibiotika, Emulsionen und Salben eine stabile Viskosität und Textur zu erzeugen. Sie können als Laborgeräte für Entwicklungsprozesse sowie als Prozesshomogenisatoren für die kontinuierliche Produktion ausgeführt werden.
Wärmetauscher
Wärmetauscher für die Pharma-Industrie enthalten spezielle Dichtungen, die in CIP-/SIP-Verfahren gereinigt werden können. Sie sind nach Hygienestandards wie FDA, EU1935/2004 und 3-A zertifiziert. Je nach Viskosität der Flüssigkeit können unterschiedliche Wärmetauschertechnologien eingesetzt werden: Plattenwärmetauscher für große Volumen bei geringer bis mittlerer Viskosität. Röhrenwärmetauscher für mittlere Viskosität mit kleineren Feststoffen. Schabewärmetauscher für hohe Viskosität und größere Festkörper.
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