Steriele single-use componenten worden veel toegepast in biopharmaceutische productieprocessen, waar veiligheid, productzuiverheid en procesbetrouwbaarheid centraal staan. De voorgemonteerde componenten zijn beschikbaar als losse onderdelen of als volledig klantspecifieke assemblies, afgestemd op de eisen van uw bioproces.
single-use-componenten
8 Serie(s) van 1 fabrikant(en)
Heeft u hulp nodig bij het vinden van de juiste pomp die aan al uw wensen voldoet?
Onze ervaren specialisten staan voor u klaar!
Neem hier contact opWat zijn de voordelen van single-use-componenten?
- Vermindering van het risico op microbiële contaminatie of kruisbesmetting.
- Reproduceerbare processen dankzij voorgemonteerde en geteste componenten.
- Kortere omsteltijden om processen aan te passen aan veranderende procesomstandigheden.
- Eenvoudige traceerbaarheid dankzij gemarkeerde componenten.
- Tijdrovende en resource-intensieve reinigingscycli zijn niet meer nodig.
- Kostenefficiënt door een lager verbruik van energie, water en chemicaliën.
- Eenvoudige integratie in bestaande systemen dankzij een open architectuur.
- Flexibele schaalbaarheid, van laboratoriumschaal tot volledige productieprocessen.
In welke toepassingen worden single-use-componenten gebruikt?
De zogenaamde single-use componenten worden toegepast in de Farmacie & Biotechnologie. In zowel upstream processing (USP), waar het biologische product wordt geproduceerd, als downstream processing (DSP), waar het product wordt gezuiverd, geconcentreerd en verwerkt tot een farmaceutisch eindproduct. Binnen beide procesfasen dragen single-use systemen bij aan een hogere procesveiligheid, minder risico op kruisbesmetting en kortere omsteltijden.
Upstream-processen
Celkweek: Single-use flessen met geïntegreerde slangaansluitingen worden gebruikt voor het steriel afnemen, verzamelen en bewaren van procesmonsters uit bioreactoren. Omdat deze flessen vooraf zijn geassembleerd en gamma-gesteriliseerd, zijn reiniging en sterilisatie vóór gebruik niet nodig. Dit vereenvoudigt de workflow en verkort de voorbereidingstijd van het proces.
Fermentatie: Tijdens fermentatie worden single-use bemonsteringssystemen ingezet om procesparameters zoals celgroei en celdichtheid te monitoren. Deze systemen maken het mogelijk om steriel en contaminatievrij monsters rechtstreeks uit de bioreactor te nemen, zonder het lopende proces te onderbreken.
Downstream-processen
Tangential Flow Filtration (TFF): Bij Tangential Flow Filtration (TFF) worden single-use slangen gebruikt voor de overdracht van hoogzuivere procesvloeistoffen tussen verschillende procescomponenten. Ze verbinden onder andere productbags, pompen, filtratiemodules en permeaat- en retentaatcontainers, waardoor een gesloten en steriele productstroom behouden blijft.
Chromatografie: In chromatografie worden 2D single-use bags gebruikt voor de tijdelijke opslag van kleinere volumes, zoals buffers en elutiefracties. 3D single-use bags zijn geschikt voor de opslag van grotere vloeistofvolumes en voor de toevoer van procesbuffers en reinigingsbuffers naar de chromatografie-installatie. Hierdoor wordt een flexibele, schaalbare en efficiënte downstream verwerking ondersteund.
Single-use-componenten en -systemen van AxFlow
AxFlow combineert diepgaande kennis van bioprocessing en single-use technologie met betrouwbare levering en lokale technische ondersteuning. Als partner van Carolina Components Group helpen wij biotech- en farmaceutische bedrijven bij het selecteren van de juiste single-use componenten en assemblies voor hun proces. Zo bent u verzekerd van een oplossing die aansluit op uw validatie-eisen, productieproces en leveringszekerheid. Neem contact op met onze Pharma & Biotech-specialist voor persoonlijk advies.