Single-use componenten voor veilige, efficiënte en schaalbare bioprocessen
Carolina Components Group (CCG) ontwikkelt en produceert hoogwaardige single-use componenten en assemblies voor de biopharmaceutische industrie. Met jarenlange ervaring in bioprocessing en een internationale aanwezigheid behoort CCG tot de toonaangevende leveranciers van steriele single-use oplossingen voor zowel upstream als downstream processing.
De focus ligt op het verhogen van procesveiligheid, efficiëntie en schaalbaarheid in biopharmaceutische productieprocessen. Het portfolio omvat onder meer hoogzuivere slangen, bemonsteringssystemen, containers en klantspecifieke single-use assemblies. Alle producten worden geproduceerd onder strikt gecontroleerde ISO-klasse 7 cleanroomcondities en gevalideerd volgens ISO 11137 voor betrouwbare steriliteit en consistente productkwaliteit.
Flexibele maatwerkoplossingen voor biopharma
Naast standaard single-use componenten is Carolina Components Group gespecialiseerd in het ontwikkelen en produceren van klantspecifieke single-use assemblies. Dankzij een flexibele organisatie en korte ontwikkeltrajecten kunnen oplossingen worden gerealiseerd die nauw aansluiten op de proces-, kwaliteits- en validatie-eisen van biotech- en farmaceutische bedrijven.
Van het eerste ontwerp en de ontwikkeling van prototypes tot productie, testen en opschaling naar seriematige productie wordt elke stap uitgevoerd volgens de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen. Hierdoor kunnen nieuwe processen sneller worden geïmplementeerd en bestaande productielijnen efficiënter worden opgeschaald.
Single-use-componenten met een open architectuur
Onder het merk FlowLinX biedt Carolina Components Group een uitgebreid assortiment single-use componenten voor biopharmaceutische toepassingen. Dankzij de open architectuur kunnen deze componenten eenvoudig worden geïntegreerd in bestaande procesinstallaties en single-use systemen.
De toegepaste materialen zijn gecertificeerd volgens ISO 10993 en USP Class VI en voldoen aan de hoge eisen op het gebied van biocompatibiliteit en regelgeving binnen de biopharma-industrie. De productie vindt plaats in ISO-klasse 7 cleanrooms. Voor volledige batchtraceerbaarheid worden componenten zoals slangen en Tri-Clamp-aansluitingen voorzien van elektrische, chemische of lasergegraveerde identificatiemarkeringen.
Het assortiment omvat onder andere:
- Single-use slangen en slangverbindingen
- Klantspecifieke overmolded componenten
- Aseptische clamps en klemmen
- Flessen en sluitingen
- 2D- en 3D-bags
- Tri-Clamp slangaansluitingen
Kwaliteit, validatie en leverancierskwalificatie
Carolina Components Group voldoet aan de strenge regulatoire en kwaliteitsvereisten van de biopharmaceutische industrie en onderscheidt zich door snelle, klantspecifieke oplossingen en een hoge mate van flexibiliteit.
Het bedrijf is geaudit door diverse internationale biopharmafabrikanten en CDMO's. Daarnaast is CCG aangesloten bij het Rx-360 Consortium, waardoor erkende auditrapporten beschikbaar zijn die het proces van leverancierskwalificatie aanzienlijk kunnen versnellen.
Carolina Components Group exclusief verkrijgbaar via AxFlow
AxFlow is exclusief distributeur van de steriele single-use componenten en assemblies van Carolina Components Group in Nederland. Wij ondersteunen biotech- en farmaceutische bedrijven bij de selectie, engineering en levering van zowel standaardcomponenten als volledig klantspecifieke single-use systemen.
Door onze expertise in bioprocessing, fluid handling en single-use technologie bent u verzekerd van een oplossing die aansluit op uw proces, validatie-eisen en productieplanning. Neem contact op met onze Pharma & Biotech-specialist voor technisch advies of een maatwerkoplossing voor uw bioproces.
