ISO 11137 Medizinprodukte

Single-Use-Systeme und Komponenten mit Sterilisation durch Gammabestrahlung

Die DIN ISO 11137 Normreihe legt die Sterilisationsverfahren von Medizinprodukten durch Gammastrahlung fest. Single-Use-Systeme und Einweg-Komponenten können mit einem Sterilitäts-Sicherheitsniveau (SAL) von 10^-6 gemäß dieser ISO-Norm geliefert werden.

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