Single-Use-Komponenten für Sicherheit, Effizienz und Skalierbarkeit
Carolina Components Group, kurz CCG, verfügt über langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Fertigung von Single-Use-Komponenten für die biopharmazeutische Industrie und zählt zu den international tätigen Herstellern in diesem Bereich.
Im Mittelpunkt steht die Gewährleistung von Sicherheit, Effizienz und Skalierbarkeit in den biopharmazeutischen Upstream- und Downstream-Prozessen. Das Produktspektrum umfasst unter anderem hochreine Schläuche, Probenahmesysteme, Gebinde, sowie kundenspezifisch vorkonfigurierte Assemblies, die unter streng kontrollierten Reinraumbedingungen produziert und nach ISO 11137 qualifiziert werden.
Flexibilität und Kundennähe als Erfolgsfaktoren
Carolina Components Group hat sich neben vorkonfektionierten, aseptischen Komponenten vor allem auf die Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Single-Use-Assemblies spezialisiert. Durch ein hohes Maß an Flexibilität und Reaktionsgeschwindigkeit können maßgeschneiderte Lösungen entwickelt werden, die exakt auf die jeweiligen Prozess- und Qualitätsanforderungen der Kunden abgestimmt sind.
Von der Erarbeitung individueller Designlösungen über die Fertigung und Prüfung von Prototypen bis hin zur Skalierung für den Serieneinsatz wird jeder Schritt sorgfältig auf höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards ausgerichtet.
Single-Use-Komponenten mit offener Architektur
Unter der Marke FlowLinX bietet CCG ein umfassendes Sortiment an Single-Use-Komponenten für biopharmazeutische Prozesse an. Aufgrund der offenen Architektur lassen sich diese Komponenten leicht in bestehende Systeme integrieren. Die eingesetzten Werkstoffe sind ISO 10993 und USP Class VI zertifiziert. Die Fertigung erfolgt unter Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 7, um höchste Anforderungen an Biokompatibilität und regulatorische Konformität zu erfüllen. Zur Gewährleistung einer chargengenauen Rückverfolgbarkeit werden Einwegkomponenten wie Schläuche und Tri-Clamp-Anschlüsse mit elektrischen, chemischen oder lasergravierten Markierungen versehen.
Übersicht der wichtigsten Single-Use-Komponenten:
- Schläuche und Schlauchverbinder
- Kundenspezifische Overmoldings
- Aseptische Klammern und Klemmen
- Flaschen und Verschlüsse
- 2D und 3D Beutel
- Tri-Clamp-Schlauchanschlüsse
Qualitätssicherung und Auditierung
Als Hersteller mit langjähriger Branchenerfahrung erfüllt Carolina Components Group die regulatorischen Anforderungen der Kunden, und übertrifft diese, wenn es um kundennahe, individuelle und reaktionsschnelle Lösungen geht.
CCG wurde bereits durch zahlreiche namhafte Biopharma-Hersteller sowie CDMOs auditiert. Darüber hinaus ist CCG Teil des Rx-360 Konsortiums, dessen anerkannte Auditberichte den Ablauf der Lieferantenqualifizierung erheblich verkürzen können.
Single-Use-Komponenten von Carolina Components bei AxFlow
AxFlow übernimmt exklusiv in Deutschland den Vertrieb sowie die vollständige Abwicklung der sterilen Einwegkomponenten von Carolina Components. Das Leistungsspektrum umfasst dabei nicht nur die Standardkomponenten aus dem bestehenden Produktportfolio, sondern auch individuell konfigurierte Einwegsysteme. Nehmen Sie jetzt Kontakt zu AxFlow auf.
