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Carolina Components Group

Carolina Components gehört zu den spezialisierten Herstellern vorkonfektionierter Single-Use-Komponenten wie hochreiner Schläuche, Gebinde und Probenahmesysteme sowie individueller Systeme für biopharmazeutische Herstellungsprozesse. AxFlow übernimmt den Vertrieb und die Abwicklung der sterilen Prozesstechnik von Carolina Components in Deutschland.

Single-Use-Komponenten für Sicherheit, Reinheit und Effizienz

Carolina Components verfügt über langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Fertigung steriler Single-Use-Komponenten für die biopharmazeutische Industrie und zählt zu den international tätigen Herstellern in diesem Bereich.

Im Mittelpunkt steht die Gewährleistung von Sicherheit, Reinheit und Effizienz in den biopharmazeutischen Upstream- und Downstream-Prozessen. Das Produktspektrum umfasst unter anderem hochreine Schläuche, Probenahmesysteme, Gebinde, sowie kundenspezifisch vorkonfigurierte Systeme, die unter streng kontrollierten Reinraumbedingungen produziert und nach ISO 11137 qualifiziert werden. 

Single-Use-Systeme werden aus Beuteln, Schläuchen, Filtern und Probenahmesystemen zusammengesetzt

Flexibilität und Kundennähe als Erfolgsfaktoren

Carolina Components hat sich neben vorkonfektionierten, aseptischen Komponenten vor allem auf die Entwicklung und Fertigung individueller steriler Single-Use-Systeme spezialisiert. Durch ein hohes Maß an Flexibilität und Reaktionsgeschwindigkeit können maßgeschneiderte Lösungen entwickelt werden, die exakt auf die jeweiligen Prozess- und Qualitätsanforderungen der Kunden abgestimmt sind.

Von der Erarbeitung individueller Designlösungen über die Fertigung und Prüfung von Prototypen bis hin zur Skalierung für den Serieneinsatz wird jeder Schritt sorgfältig auf höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards ausgerichtet.

Übersicht steriler Single-Use-Komponenten von Carolina Components

Single-use-Komponenten werden im Reinraum steril nach ISO 11137 verpackt und verschweißtUnter der Marke FlowLinX bietet Carolina Components ein umfassendes Sortiment steriler Single-Use-Komponenten für die biopharmazeutische Upstream- und Downstream-Verarbeitung an. Die Werkstoffe aller Systeme sind bis ISO 10993 und USP Class VI zertifiziert. Die Fertigung erfolgt unter Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 7, um höchste Anforderungen an Biokompatibilität und regulatorische Konformität zu erfüllen. Zur Gewährleistung einer chargengenauen Rückverfolgbarkeit werden Einwegkomponenten wie Schläuche und Tri-Clamp-Anschlüsse mit elektrischen, chemischen oder lasergravierten Markierungen versehen.  

Übersicht der wichtigsten Single-Use-Komponenten:

  • Single-Use-Systeme
  • Biopharmazeutische Schläuche
  • Probenahmesysteme
  • Sterile Flaschen und Verschlüsse
  • Sterile 2D und 3D Beutel
  •  Aseptische Tri-Clamp-Schlauchanschlüsse

Single-Use-Komponenten von Carolina Components bei AxFlow

AxFlow übernimmt exklusiv in Deutschland den Vertrieb sowie die vollständige Abwicklung der sterilen Einwegkomponenten von Carolina Components. Das Leistungsspektrum umfasst dabei nicht nur die Standardkomponenten aus dem bestehenden Produktportfolio, sondern auch individuell konfigurierte Einwegsysteme. Nehmen Sie jetzt Kontakt zu AxFlow auf.