In pharmazeutischen und biopharmazeutischen Prozessen gelten höchste Anforderungen an die Sterilität der Ausrüstung und die Biokompatibilität der eingesetzten Materialien. Gleichzeitig müssen Prozesse in einem dynamischen Umfeld flexibel skalierbar und kurzfristig anpassbar sein. Hier finden Sie Prozessausrüstung, die speziell für eine sichere, effiziente und skalierbare Produktion entwickelt wurde.
Schonendes Fördern und Dosieren
Zur sterilen und produktschonenden Förderung von empfindlichen Flüssigkeiten werden je nach Anforderung verschiedene aseptische Pumpen für pharmazeutische Prozesse eingesetzt. Dazu zählen Quattroflow Pumpen mit USP- und FDA-Zertifizierung für die besonders schonende Förderung von empfindlichen Zellkulturen und Biomolekülen in Filtrations- und Mischprozessen, in Zell- und Gentherapie sowie in vielen Upstream- und Downstream-Anwendungen. Die hygienischen Verdrängerpumpen von APV und Waukesha Cherry-Burrell mit elektropolierten Oberflächen wurden für Produkte mit Viskositäten bis 1 Mio. cSt, wie Tablettenmasse, Pasten und Gele entwickelt. Sie werden von der Rohstoffannahme bis zu Fill-&-Finish-Linien eingesetzt. Aseptische Zentrifugalpumpen von APV fördern hochreines Wasser (WFI), Emulsionen und Alkohol-Lösungen in vielen Biopharma-Prozessschritten.
Homogenisierung und Zellaufschluss
Labore in der pharmazeutischen Produktentwicklung verwenden APV Homogenisatoren mit einem Homogenisierdruck bis 2000 bar für Versuchsreihen, die zuverlässig auf den Produktionsmaßstab skaliert werden können. In der kontinuierlichen Produktion sorgen APV Prozesshomogenisatoren für eine reproduzierbar sichere Viskositäten, Textur und Stabilität von pharmazeutischen Produkten wie Antibiotika, Emulsionen und Salben. Außerdem ermöglichen sie den Zellaufschluss von Bakterien, Hefen und Algen in biopharmazeutischen Prozessen.
Flexible Single-Use-Prozesse
Bei der Probenahme, Mischung und Filtrierung in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Prozessen reduzieren Single-Use-Assemblies das Risiko einer Kreuzkontamination und sparen gleichzeitig Zeit bei der Umrüstung zwischen Chargen. Individuelle Designs für Single-Use-Assemblies von Carolina Components werden innerhalb von 48h erstellt, um Anwendern höchste Flexibilität zu ermöglichen. Die USP- und ISO-zertifizierten Assemblies und Komponenten werden strahlensterilisiert geliefert und können sofort eingesetzt werden.
