Les composants stériles à usage unique sont principalement utilisés dans les procédés de fabrication biopharmaceutiques afin de répondre aux exigences les plus élevées en matière de sécurité, de pureté et d’efficacité. Ces composants préassemblés peuvent être fournis individuellement ou sous forme de systèmes personnalisés, selon les exigences du procédé.
Equipements médical à usage unique
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Quels sont les avantages des composants à usage unique ?
- Réduction du risque de contamination microbienne ou de contamination croisée
- Reproductibilité des procédés grâce à des composants préassemblés et testés
- Réduction des temps de changement de format et adaptation plus rapide à l’évolution des conditions de procédé
- Traçabilité simplifiée grâce à l’identification des composants
- Suppression des opérations de nettoyage et de stérilisation, souvent longues et gourmandes en ressources
- Optimisation des coûts grâce à une faible consommation d’énergie, d’eau et de produits chimiques
- Facilité de mise à l’échelle, du laboratoire à la production industrielle
Dans quelles applications les composants à usage unique sont-ils utilisés?
Les composants à usage unique dits « périphériques » sont utilisés aussi bien dans les procédés upstream, où la matière biologique est produite, que dans les procédés downstream de l’industrie pharmaceutique, où les produits intermédiaires sont concentrés puis transformés en produit fini.
Procédés upstream
Culture cellulaire :
Les flacons à usage unique équipés de raccordements de tuyauterie intégrés sont utilisés dans les procédés de culture cellulaire pour le prélèvement, la collecte et le stockage stériles d’échantillons issus des bioréacteurs. Comme ces flacons sont préassemblés et stérilisés par irradiation gamma, les opérations de nettoyage et de stérilisation sont éliminées.
Fermentation :
Dans les procédés de fermentation, des systèmes d’échantillonnage à usage unique sont utilisés pour surveiller différents paramètres tels que la croissance cellulaire et la densité cellulaire. Ils permettent un prélèvement stérile et sans contamination directement depuis le bioréacteur, sans interruption du procédé en cours.
Procédés downstream
Filtration à flux tangentiel (TFF) :
Dans les applications de filtration à flux tangentiel (TFF), des tuyaux à usage unique sont utilisés afin de garantir le transfert de fluides hautement purs entre les différentes étapes du procédé. Ils assurent généralement la liaison entre les poches produit, les pompes, les modules de filtration ainsi que les réservoirs de perméat et de rétentat.
Chromatographie :
En chromatographie, les poches 2D à usage unique sont utilisées pour le stockage intermédiaire de faibles volumes, tels que les tampons ou les fractions d’élution. Les poches 3D à usage unique, de forme cubique, sont quant à elles destinées au stockage de volumes plus importants et à l’alimentation des installations de chromatographie en tampons de procédé et de lavage.
Composants et systèmes à usage unique chez AxFlow
En tant que partenaire orienté applications et services, AxFlow assure le dimensionnement, l’approvisionnement et l’accompagnement technique des composants à usage unique de Carolina Components en Allemagne et en Suisse.
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