AxFlow propose désormais des kits à usage unique de Carolina Components Group, fabricant de renommée mondiale spécialisé dans les dispositifs stériles destinés aux industries pharmaceutique et biotechnologique.
Grâce à son expertise technique et à la qualité exceptionnelle de son service, Carolina Components Group répond aux exigences des clients les plus exigeants. AxFlow est en mesure de fournir différents types de kits grâce à l’architecture ouverte de Carolina Components, incluant des pièces soudées, des ports RTP, tout en garantissant les exigences de stérilité, avec possibilité de tests d’intégrité en option.
Rapidité, précision et flexibilité caractérisent les produits de Carolina Components Group.
SOLUTIONS INNOVANTES POUR LES INDUSTRIES PHARMACEUTIQUE ET BIOTECHNOLOGIQUE
KITS À USAGE UNIQUE
Kits à usage unique conçus selon les spécifications du client. Large bibliothèque de composants avec connexions SAL 10⁻⁶ et vérification de la stérilité. Les capacités de production incluent le soudage, le moulage et l’assemblage de kits dans des systèmes utilisant des Beta Bags stériles.
La production et le conditionnement sont réalisés dans des environnements contrôlés conformes à la norme ISO 14644-1 – Classe ISO 7.
CHAQUE KIT COMPREND LES DOCUMENTS SUIVANTS
- Certificat d’irradiation
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Spécification de durée de conservation
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Spécification des conditions de stockage
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Déclaration de statut TSE/BSE
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Certificat USP Classe VI
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Certificat de stockage tout au long de la chaîne logistique
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Certificat mélamine/nitrosamine
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Évaluation des risques liés aux impuretés
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Dossiers de production (USP <85> et <788>) disponibles
La certification des kits peut être adaptée aux besoins spécifiques du client.
SACS DE BIOPROCÉDÉS
Les sacs FlowLinX 2D et 3D pour liquides ou poudres sont conçus pour le stockage ou l’échantillonnage de milieux, tampons, récoltes en aval, substances actives et produits pharmaceutiques finis. Disponibles dans une large gamme de volumes pour le stockage et le transfert à différentes étapes du procédé.
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Sac liquide 2D : de 50 ml à 100 litres
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Sac liquide 3D : de 50 ml à 3 000 litres
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Sac pour poudres : de 0,1 ml à 50 litres
BOUTEILLES ET BOUCHONS
Les bouteilles FLOWTAINER™ ultra-pures constituent la solution optimale pour la manipulation de fluides critiques en amont et en aval : remplissage, congélation, décongélation, stockage et transport. Résistantes aux chocs, elles sont fabriquées en polycarbonate et disponibles dans des volumes de 5 ml à 20 litres, avec différentes configurations de bouchons à tuyaux compatibles avec les flexibles en silicone ou en TPE.
En plus des systèmes standard, les bouteilles et bouchons peuvent être personnalisés pour des applications spécifiques.
SYSTÈMES D’ÉCHANTILLONNAGE
Les systèmes d’échantillonnage FlowLinX sont idéaux pour l’échantillonnage de liquides aseptiques utilisés en culture cellulaire, fermentation, chromatographie, vrac stérile et transfert. Leur conception en système fermé permet une mise en œuvre facile pour la surveillance des paramètres critiques du procédé.
Les ensembles d’échantillonnage sont disponibles en versions simples ou multiples, avec tubes ou sacs.
COLLIERS SANITAIRES
Les colliers sanitaires FlowLinX sont conçus pour une installation rapide et efficace. Leur conception innovante permet une mise en place facile à une main. Le système de clic garantit une connexion sécurisée sans compression excessive du joint.
Les connexions sanitaires sont disponibles avec des brides de :
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1/2" à 3/4" (Mini)
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1" à 1-1/2" (Maxi)
Dimensions compatibles ASME-BPE.
RACCORDS SANITAIRES ASME (POLYPROPYLÈNE)
Les raccords sanitaires FlowLinX en polypropylène sont conçus pour le transport de liquides à usage unique lorsque l’hygiène est critique. Disponibles avec brides 3/4" et 1-1/2", ils sont compatibles avec les autres brides TC fabriquées selon les spécifications ASME-BPE. Des joints sont également disponibles.
PINCE LATÉRALE
La pince latérale SideWinder est une pince polyvalente de régulation de débit permettant un contrôle précis des flux liquides. Sa conception innovante permet une installation rapide et facile sur tous les ensembles de tubes, sans nécessiter d’installation préalable dans les tuyauteries avant l’ajout des raccords et connexions terminales.
Les orifices intégrés sont compatibles avec des colliers de serrage pour l’identification des procédés (ID) et la sécurité anti-altération. La vanne latérale est compatible avec plusieurs types de tubes et est disponible en deux tailles pour des diamètres extérieurs allant jusqu’à :
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9,6 mm (3/8" – 0,375")
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19,0 mm (3/4" – 0,750")
