Componentes Single-Use

Quais são as vantagens dos componentes Single-Use?

• Redução do risco de contaminação microbiana e contaminação cruzada.
• Maior consistência e reprodutibilidade dos processos, graças à utilização de componentes pré-montados e testados.
• Redução dos tempos de mudança entre processos e maior flexibilidade operacional.
• Rastreabilidade dos componentes e dos lotes de fabrico através de sistemas de identificação individual.
• Eliminação das operações de limpeza e esterilização dos componentes reutilizáveis substituídos por soluções Single-Use.
• Redução dos custos operacionais associados ao consumo de energia, água e produtos químicos.
• Facilidade de adaptação dos processos a diferentes escalas de produção, desde o laboratório até à produção industrial.

Em que aplicações são utilizados os componentes Single-Use?

Os componentes Single-Use são utilizados tanto nos processos upstream, associados à produção de material biológico, como nos processos downstream, que incluem as etapas de separação, purificação e concentração desse material até à obtenção do produto biofarmacêutico final.

Processos upstream

Cultura celular

Os frascos Single-Use com ligações para tubagem integradas são utilizados para a recolha, amostragem e armazenamento de amostras provenientes de biorreatores, em condições asséticas. Fornecidos pré-montados e esterilizados por radiação gama, eliminam a necessidade de operações adicionais de limpeza e esterilização antes da utilização.

Fermentação

Nos processos de fermentação biofarmacêutica, os sistemas de amostragem Single-Use permitem recolher amostras para monitorizar parâmetros como o crescimento e a densidade celular. A recolha é efetuada diretamente do biorreator, em condições asséticas, minimizando o risco de contaminação e sem necessidade de interromper o processo de produção.

Processos downstream

Filtração por fluxo tangencial (TFF)

Nos processos de filtração por fluxo tangencial (TFF), os conjuntos de tubagem Single-Use de elevada pureza permitem a transferência de fluidos entre os diferentes equipamentos do sistema. Estas tubagens estabelecem a ligação entre sacos de produto, bombas, módulos de filtração e recipientes de recolha de permeado e retido, contribuindo para a segurança e integridade do processo.

Cromatografia

Nos processos de cromatografia biofarmacêutica, os sacos Single-Use 2D são utilizados para o armazenamento intermédio de pequenos volumes de líquidos, incluindo soluções tampão e frações de eluição.

Os sacos Single-Use 3D são utilizados para o armazenamento e transferência de maiores volumes de líquidos, nomeadamente soluções tampão utilizadas nas etapas de equilíbrio, lavagem e eluição dos sistemas de cromatografia.

Componentes e sistemas Single-Use na AxFlow Portugal

A AxFlow Portugal disponibiliza a gama de componentes e sistemas Single-Use da Carolina Components para aplicações na indústria biofarmacêutica, incluindo soluções standard e sistemas personalizados para processos upstream e downstream.

A nossa equipa técnica apoia os clientes na seleção, especificação e implementação das soluções mais adequadas aos requisitos de cada aplicação, contribuindo para a segurança, eficiência e fiabilidade dos processos de produção biofarmacêutica.

Contacte os nossos especialistas para encontrar a solução Single-Use mais adequada às necessidades do seu processo biofarmacêutico.