Frascos e tampas da Carolina Components
Category: SingleUseMedicalEquipment
SubCategory:
Manufacturer: CarolinaComponentsGroup
Industry: Pharmaceutical
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Manufacturer: CarolinaComponentsGroup
Industry: Pharmaceutical
Os frascos de elevada pureza são a solução ideal para o manuseamento de fluidos críticos nas etapas upstream e downstream, incluindo operações de enchimento, congelação, descongelação, armazenamento e transporte. Fabricados em policarbonato resistente ao impacto, estão disponíveis em capacidades de 5 ml a 20 l e com diferentes configurações de tampa e ligação para utilização com tubos de silicone ou elastómero termoplástico (TPE).
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Caracteristicas principais
- Enchimento, congelação, armazenamento e transporte de produtos biofarmacêuticos líquidos.
- Pré-montados e certificados de acordo com a norma ISO 11137.
- Disponíveis em versões clássicas e em formato de frasco.
- Fabricados em materiais resistentes ao impacto, como policarbonato, PET ou PETG.
- Plásticos certificados de acordo com a norma DIN ISO 10993 e a classe VI da USP.
Certificados
FDA
ISO 10993
ISO 11137
ISO 9001
USP
Onde usar
Para que são utilizadas as garrafas e tampas ultrapuras?
Podem também ser utilizados para o armazenamento e a transferência de líquidos e pós nas diferentes etapas dos processos de produção biofarmacêutica.
Que tamanhos e configurações estão disponíveis?
As garrafas estão disponíveis em volumes de 5 ml a 20 l. Podem ser fornecidas com diferentes configurações de tampa, incluindo ligações para tubagem em silicone ou TPE.
Que materiais são utilizados no fabrico das garrafas?
As garrafas são fabricadas em materiais resistentes ao impacto, como policarbonato, PET ou PETG. Os plásticos utilizados são certificados de acordo com a DIN ISO 10993 e a USP Classe VI.
As garrafas e as tampas podem ser personalizadas?
A gama é ainda acompanhada de documentação relativa à conformidade com os requisitos aplicáveis da FDA e ao sistema de gestão da qualidade ISO 9001.
Que certificações possuem as garrafas e as tampas?
De acordo com a informação do produto, as garrafas e as tampas são fornecidas pré-montadas e certificadas de acordo com a ISO 11137. As certificações indicadas incluem ainda FDA, ISO 10993, ISO 11137 e ISO 9001.
