Componentes Single-Use para segurança, pureza e eficiência
Com uma vasta experiência no desenvolvimento e fabrico de componentes e sistemas Single-Use para a indústria biofarmacêutica, a Carolina Components é um fabricante especializado em soluções para processos de produção biofarmacêutica.
As suas soluções são desenvolvidas para garantir elevados níveis de segurança, pureza e eficiência nas diferentes etapas dos processos biofarmacêuticos upstream e downstream. O portefólio inclui conjuntos de tubagem de elevada pureza, sistemas de amostragem, recipientes e conjuntos Single-Use personalizados e pré-montados (assemblies), fabricados em ambientes de sala limpa rigorosamente controlados e sujeitos a processos de esterilização validados de acordo com a norma ISO 11137.
Flexibilidade e proximidade ao cliente
Para além da sua gama de componentes e conjuntos asséticos pré-montados, a Carolina Components é especializada no desenvolvimento e fabrico de sistemas Single-Use personalizados para a indústria biofarmacêutica. A sua flexibilidade e capacidade de resposta permitem criar soluções à medida, adaptadas às necessidades específicas de cada processo de produção e aos requisitos de qualidade de cada cliente.
Desde a conceção e desenvolvimento do projeto, passando pelo fabrico e validação de protótipos, até à produção em série, todas as etapas são realizadas de acordo com rigorosos padrões de qualidade, segurança e conformidade regulamentar, garantindo soluções fiáveis para aplicações biofarmacêuticas.
Gama de componentes Single-Use da Carolina Components
Sob a marca FlowLinX, a Carolina Components disponibiliza uma gama completa de componentes e sistemas Single-Use estéreis para aplicações na indústria biofarmacêutica, tanto em processos upstream como downstream.
Os materiais utilizados nos conjuntos pré-montados (assemblies) e sistemas cumprem os requisitos de biocompatibilidade das normas ISO 10993 e USP Class VI. O fabrico é realizado em salas limpas de Classe ISO 7, em condições rigorosamente controladas, assegurando elevados padrões de qualidade, limpeza e controlo da contaminação.
Para garantir a rastreabilidade dos componentes e dos respetivos lotes de fabrico, elementos como tubagens e ligações Tri-Clamp podem ser identificados através de marcação elétrica, química ou gravação a laser.
Principais componentes Single-Use:
- Conjuntos Single-Use pré-montados (assemblies)
- Tubagens de elevada pureza para aplicações biofarmacêuticas
- Sistemas de amostragem assética
- Frascos e tampas estéreis
- Sacos estéreis 2D e 3D
- Ligações asséticas Tri-Clamp para tubagem
Componentes Single-Use da Carolina Components na AxFlow Portugal
A AxFlow Portugal disponibiliza a gama de componentes e sistemas Single-Use da Carolina Components para a indústria biofarmacêutica, incluindo soluções standard e sistemas personalizados, desenvolvidos de acordo com os requisitos técnicos e as necessidades específicas de cada processo de produção.
Com uma equipa técnica especializada, a AxFlow apoia os seus clientes na seleção, especificação e implementação das soluções mais adequadas, contribuindo para a segurança, eficiência e fiabilidade dos processos biofarmacêuticos.
Contacte os nossos especialistas para encontrar a solução Single-Use mais adequada às necessidades do seu processo biofarmacêutico.
