Sistemas de amostragem da Carolina Components
Category: SingleUseMedicalEquipment
SubCategory:
Manufacturer: CarolinaComponentsGroup
Industry: Pharmaceutical
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Industry: Pharmaceutical
Os sistemas de amostragem são ideais para a recolha de amostras de fluidos asséticos utilizados em processos de cultura celular, fermentação, cromatografia, armazenamento de produto a granel estéril e transferência de fluidos.
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Caracteristicas principais
- Amostragem simples ou múltipla para controlo da qualidade.
- Destinados à amostragem assética, ao armazenamento e à distribuição de amostras.
- Permitem a recolha de até 5 amostras, com volumes entre 15 ml e 1000 ml.
- Disponíveis com agulhas de 1 mm ou 2 mm de diâmetro, consoante a viscosidade do fluido.
- Pré-montados e certificados de acordo com a norma ISO 11137.
Certificados
FDA
ISO 10993
ISO 11137
ISO 9001
USP
Onde usar
Para que são utilizados os sistemas de amostragem?
Os sistemas de amostragem são utilizados para a recolha asséptica de amostras de fluidos em aplicações como cultura celular, fermentação, cromatografia, produtos estéreis a granel e processos de transferência.
Que configurações de amostragem estão disponíveis?
Os conjuntos de amostragem estão disponíveis em configurações de amostragem única e de amostragem múltipla. Podem também ser fornecidos com tubagem ou sacos para responder a diferentes requisitos do processo.
Quantas amostras o sistema pode recolher?
O sistema suporta configurações de amostragem única e de amostragem múltipla. As configurações de amostragem múltipla permitem recolher até cinco amostras, com volumes entre 15 ml e 1000 ml.
Que características suportam a amostragem asséptica?
O design de sistema fechado permite a recolha, armazenamento e distribuição assépticos das amostras, apoiando simultaneamente a monitorização dos parâmetros críticos do processo. Os conjuntos são fornecidos pré-montados e certificados de acordo com a norma ISO 11137.
Que certificações possuem os sistemas de amostragem?
Os sistemas de amostragem cumprem os requisitos das normas FDA, ISO 10993, ISO 11137 e ISO 9001, conforme indicado na página do produto.
