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Pharma

Hochreine Produktions- und Verarbeitungsprozesse in der Pharma- und Biotechnologie-Branche stellen strikte Anforderungen an die Sterilität und Zuverlässigkeit der verwendeten Komponenten. 

Single-Use-Systeme und Komponenten

Die sterilen Single-Use-Systeme und Komponenten von Carolina Components werden in biopharmazeutischen Prozessen eingesetzt und erfüllen strengste Anforderungen an Biokompatibilität und regulatorische Sicherheit. Die erfahrene Entwicklung von Single-Use-Systemen erfolgt mit kürzesten Reaktionszeiten und schnellem Prototyping sowie einer Fertigung in ISO Klasse 7 Reinräumen.

  • Große Auswahl an sterilen Einweg-Komponenten mit USP Klasse VI und ISO 11137-Zertifizierung
  • Individuelle Designs für Single-Use-Systeme mit kürzesten Reaktionszeiten und garantierter Biokompatibilität
  • Fertigung in ISO Klasse 7 Reinräumen, schnelles Prototyping und umfassende Prüfungen

Single-Use-Systeme werden aus Beuteln, Schläuchen, Filtern und Probenahmesystemen zusammengesetzt

Aseptische Pharma-Pumpen

Sterile Kreiskolbenpumpe Waukesha Universal 2Die sterilen Kreiskolbenpumpen Waukesha Universal 2 fördern scherempfindliche Biofluide wie Tablettenmasse, Pasten und Zellsuspensionen schonend und pulsationsfrei zu den Abfüllanlagen. Dabei erzeugen die ultrahygienischen Verdrängerpumpen einen Differenzdruck von bis zu 20,7 bar bei dickflüssigen und zähen Fördermedien, ohne die mikrobiologische Struktur zu beschädigen.

  • Für empfindliche Biofluide, Tablettenmasse, Zellsuspensionen, Pasten, Gels mit Viskositäten bis 1.000.000 cSt
  • Alle produktberührten Oberflächen aus 316L Edelstahl mit Ra-Werten < 0,5 µm
  • Mit umfangreichen Hygiene-Optionen wie zusätzliche Spülbohrungen, Dichtungsspülung, vollständig restentleerbares Gehäuse

Aseptische Kreiselpumpe APV Wa+Die aseptischen Zentrifugalpumpen APV Wa+ sind mit doppeltwirkender Gleitringdichtung zur sterilen Spülung bis 150°C und speziellen Auslassöffnungen ausgestattet. Die Aseptikpumpen werden zum Fördern von Wasser für Injektionszwecke (WFI), Lösungsmitteln und Emulsionen eingesetzt.

  • Zum Fördern von hochreinem Wasser, Extrakten, Emulsionen, Lösungen
  • Alle produktberührten Komponenten aus 316L Edelstahl, elektropolierte Oberflächen mit Ra < 0,5 µm
  • SIP-Spüloption mit doppeltwirkender Gleitringdichtung, doppelte O-Ringdichtung am Gehäuse, speziellen Aseptikanschlüssen
  • Ausgezeichneter Wirkungsgrad, niedrige NPSH-Anforderungen, Fördermengen bis 175 m³/h

Homogenisatoren für Labor und Produktion

Homogenisator APV RannieHomogenisatoren für Pharma-Anwendungen werden in Laboren zur Produktentwicklung und zum Anregen chemischer Reaktionen verwendet. In kleineren Chargen sind Homogenisatoren erste Wahl für den Zellaufschluss unter hygienischen Bedingungen. In der kontinuierlichen Produktion sorgen Prozesshomogenisatoren für ein stabiles Endprodukt mit den gewünschten Eigenschaften von Struktur, Aussehen und Haltbarkeit.

  • Sichere und flexibel skalierbare Vermischung für Labore und industrielle Produktion bis 45.000 l/h und bis 1500 bar mit dem weltbekannten APV Hygienestandard
  • Bis zu 25% höhere Energie-Effizienz mit dem MicroGap-Homogenisierventil, das für den gleichen Homogenisierungsgrad weniger Druck benötigt
  • Zertifizierte Wartungs- und Reparaturleistungen speziell für Homogenisatoren durch den AxFlow Service

Aseptikventile für Pharma-Prozesse

Aseptisches Doppelsitzventil APV DualSafeDie aseptischen, vermischungssicheren Doppelsitzventile von APV erfüllen nicht nur die strengen Hygiene-Standards in sterilen Produktionsprozessen, sondern überzeugen auch durch hohe Effizienz und Wartungsfreundlichkeit. Das dom- und spaltfreie Gehäuse wurde für die SIP-Reinigung bei Spitzen bis 140°C entwickelt. Die CIP-Reinigung des Ventilsitzes wird durch zusätzliche seitliche Ventile gesteuert. Durch hochentwickelte Reinigungsoptionen wie die Leckageraum-Sprühung und die CIP-Spülung mit Sitzanlüftung lassen sich höchste Hygieneanforderungen an Ventilknoten und Produktionsumgebung realisieren.

  • Aseptisches domfreies Design mit spaltfreier Abdichtung für höchste Hygieneanfroderungen in SIP-Reinigungsprozessen bis 140°C
  • CIP-Reinigung des Leckageraums mit zusätzlichen, seitlichen Leckage-Ventilen
  • Lange Lebensdauer der Sitzdichtungen durch kontrollierte Verpressung mit metallischem Anschlag, einfacher und schneller Dichtungswechsel
  • Umfangreiches DN-Baugrößen-Spektrum für vermischungssichere Absperrventile, Umschaltventile und Tankauslassventile in aseptischer Ausführung

Ihr Ansprechpartner für Pharma-Prozesse

Die strengen Anforderungen an Sterilität in hochreinen Produktionsprozessen erfordern den Einsatz sicherer und höchst zuverlässiger Technologie. Bei AxFlow erhalten Sie die Prozessausrüstung der spezialisierten Hersteller für die Pharma- und Biotechnologie.

Individuell ausgelegte Single-Use-Systeme erhalten Sie bei AxFlow mit größter Flexibilität, kurzen Responsezeiten und dokumentierter Sicherheit. Senden Sie uns jetzt Ihre unverbindliche Anfrage!

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