Single-Use-Assemblies nach kundenspezifischen Designs ermöglichen höchste Sicherheit und Effizienz in komplexen Verarbeitungsschritten. Unsere erfahrenen Biopharma-Prozessingenieure beraten Sie individuell zu den geeigneten Werkstoffen, Anschlüssen, Pumpen und präzisen Durchflussregelung sowie zur Validierung und Dokumentation.
Die reaktionsschnelle Entwicklung nach cGMP-Standards erlaubt die flexible Skalierung von Prozessen. Mit einem der umfangreichsten Kataloge an Komponenten mit offener Architektur sind unsere Single-Use-Assemblies kompatibel mit bestehenden Systemen aller relevanten Hersteller.
Durch die Nähe zum Kunden, kurze Kommunikationswege und moderne Herstellverfahren ermöglichen wir kundenspezifische Single-Use-Assemblies auch in geringen Stückzahlen.
Assembly-Spezifikation übermitteln
Design-Prozess
Die Entwicklung von kundenspezifischen Single-Use-Assemblies erfolgt in enger Abstimmung mit dem Kunden:
- Beratung: In einem persönlichen Gespräch wird die Zielsetzung definiert und regulatorische Anforderungen besprochen.
- Entwurf: Der cGMP-orientierte Entwurf erreicht den Kunden in kürzester Zeit, meist schon nach 48 Stunden. Optional können Prototypen erstellt werden.
- Freigabe: Der Entwurf wird mit den Spezifikationen und Validierungsvorgaben abgeglichen.
- Fertigung: Die Assemblies werden in ISO Reinräumen hergestellt, gemäß ISO 11137 gammabestrahlt und verpackt. Im Rahmen unserer umfassenden Qualitätssicherung führen wir Tests auch nach individuellen Vorgaben durch.
- Lieferung: Die Lieferung erfolgt in sicheren Gebinden und mit rückverfolgbarer, umfassender Dokumentation.
Auswahl kundenspezifischer Single-Use-Assemblies
Diese Single-Use-Assemblies können nach kundenspezifischen Anforderungen in individuellem Design ausgeführt werden:
Sterilfiltrations-Assemblies mit individueller Konfiguration an Schläuchen, Klemmen, optional mit Quattroflow-Pumpen für validierte PUPSIT-Anwendungen mit prozessspezifischen Filtern bzw. Kompatibilität zu allen großen Filterherstellern 
Probenahme-Assemblies mit individueller Konfiguration an Probenahme-Nadeln, Ventilen, Overmolding-Schläuchen und 2D-Beuteln zur präzisen Entnahme unverfälschter Proben aus Bioreaktoren und geschlossenen Systemen
Fill-Finish-Assemblies mit Abfüllschläuchen und Overmoldings nach kundenspezifischen Designs sowie mit präzisen Dosiernadeln und individuell konfigurierten Beta Bags mit Kompatibilität zu den gängigen Alpha-Ports und RTP-Systemen zur Sterilfiltration und Endabfüllung
2D-Beutel-Assemblies mit kundenspezifischen Schlauchanschlüssen und Sterilverbindern zur Lagerung und zum Transport biopharmazeutischer Flüssigkeiten mit minimalem Rückhaltevolumen
3D-Beutel-Assemblies mit individueller Anschlusskonfiguration für Lager- und Transportanwendungen, Chromatographie-Zuführung sowie für Lagerungs- und Transportanwendungen
Flaschen-Assemblies aus Glas und verschiedenen Kunststoffen in großer Auswahl an Volumina, Verschlusskappen mit individuellen Schlauchanschlüssen und Sterilverbindern für abgeschossene Zellkulturen sowie Transport- und Lageranwendungen
Tubing-Assemblies in großer Auswahl an Schlauchdurchmessern mit kundenspezifischen Längen, Moldings für Schlauchverbindungen und Sterilverbindern für ein breites Spektrum an Transfer-Anwendungen. Auch als Komplettlösung mit Quattroflow-Pumpen erhältlich.
Technische Beratung anfragen
Nehmen Sie jetzt unverbindlich Kontakt zu uns auf! Wir beraten Sie reaktionsschnell in einem persönlichen Gespräch oder Video-Call sowie auf Basis Ihres bestehenden Entwurfs. Unser Partner Carolina Components Group ist bereits durch zahlreiche große Biopharma-Konzerne und CMOs/CDMOs auditiert.
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Produkt- und Leistungsübersicht: CCG-Single-Use-Assemblies_2025.pdf
