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Systèmes de prélèvement à usage unique

Les systèmes de prélèvement à usage unique pré-assemblés servent à surveiller les paramètres critiques des processus en amont et en aval de la production biopharmaceutique. Ces composants aseptiques à usage unique sont conçus pour différents volumes et permettent d'effectuer des prélèvements simples ou multiples dans des conteneurs tels que des poches ou des flacons.

Caractéristiques principales

  • Prélèvements simples et multiples pour déterminer la qualité
  • Pour le prélèvement, le stockage et la distribution aseptiques d'échantillons
  • Pour le prélèvement de 5 échantillons maximum, d'un volume compris entre 15 ml et 1 000 ml
  • Disponible avec des aiguilles de 1 mm ou 2 mm de diamètre, selon la viscosité
  • Pré-assemblé et certifié conforme à la norme ISO 11137
  • Raccords pour le prélèvement dans des bouteilles, des poches, des tubes et des seringues
  • Les matières plastiques sont certifiées conformes à la norme ISO 10993 et à la classe VI de l'USP
  • Les plastiques sans ADI ne contiennent aucun composant d'origine animale
  • Fabriqué dans des conditions de salle blanche de classe ISO 7

Notre offre

Pour les prélèvements simples ou multiples dans les processus en amont et en aval, Carolina Components propose des systèmes de prélèvement à usage unique pré-assemblés et polyvalents, fabriqués dans des conditions de salle blanche de classe ISO 7.

Ces systèmes permettent de prélever jusqu'à cinq échantillons d'un volume compris entre 15 ml et 1 000 ml. Grâce à des interfaces adaptées, le liquide prélevé peut être transféré dans des flacons, des poches, des tubes à centrifuger ou des seringues. Des aiguilles d'un diamètre de 1 mm sont disponibles pour les applications standard. En fonction de la viscosité, de la charge en particules et du volume de l'échantillon, les systèmes peuvent également être équipés d'aiguilles de 2 mm de diamètre.

Pour une intégration rapide et simple sans stérilisation préalable, les systèmes de prélèvement sont pré-assemblés, étiquetés et certifiés conformes à la norme ISO 11137. Tous les plastiques utilisés sont exempts d'ADI et ont été testés pour leur biocompatibilité conformément aux normes DIN ISO 10993 et USP Classe VI.


Permettez-nous vous aider à trouver le bon produit de cette série

Certifications

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FDA

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ISO 10993

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ISO 11137

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ISO 9001

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USP Classe VI

Applications