Composants à usage unique pour la sécurité, la pureté et l'efficacité
Carolina Components possède une longue expérience dans le développement et la fabrication de composants stériles à usage unique destinés à l'industrie biopharmaceutique et figure parmi les fabricants internationaux de ce secteur.
L'objectif principal est de garantir la sécurité, la pureté et l'efficacité dans les processus biopharmaceutiques en amont et en aval. La gamme de produits comprend notamment des tuyaux de haute pureté, des systèmes d'échantillonnage, des conteneurs, ainsi que des assemblages préconfigurés sur mesure, qui sont fabriqués dans des conditions de salle blanche strictement contrôlées et certifiés conformes à la norme ISO 11137.
La flexibilité et la proximité avec le client, facteurs clés de réussite
Outre les composants aseptiques pré-assemblés, Carolina Components s'est surtout spécialisée dans le développement et la fabrication de systèmes stériles à usage unique sur mesure. Grâce à une grande flexibilité et à une réactivité élevée, l'entreprise est en mesure de développer des solutions sur mesure, parfaitement adaptées aux exigences spécifiques de ses clients en matière de processus et de qualité.
De l'élaboration de solutions de conception sur mesure à la fabrication et au contrôle des prototypes, en passant par la mise à l'échelle pour la production en série, chaque étape est soigneusement orientée vers les normes de qualité et de sécurité les plus élevées.
Aperçu des composants stériles à usage unique de Carolina Components
Sous la marque FlowLinX, Carolina Components propose une gamme complète de composants stériles à usage unique destinés aux processus biopharmaceutiques en amont et en aval. Les matériaux utilisés pour tous les assemblages et systèmes sont certifiés conformes à la norme ISO 10993 et à la classe VI de l'USP. La fabrication s'effectue dans des conditions de salle blanche de classe ISO 7 afin de répondre aux exigences les plus strictes en matière de biocompatibilité et de conformité réglementaire. Afin de garantir une traçabilité précise par lot, les composants à usage unique, tels que les tuyaux et les raccords Tri-Clamp, sont marqués par gravure électrique, chimique ou laser.
Aperçu des principaux composants à usage unique :
- Assemblages à usage unique
- Tuyaux biopharmaceutiques
- Systèmes de prélèvement d'échantillons
- Flacons et bouchons stériles
- Sachets stériles 2D et 3D
- Raccords de tuyaux Tri-Clamp aseptiques
Composants à usage unique de Carolina Components chez AxFlow
AxFlow assure en exclusivité en Allemagne la distribution et la gestion complète des composants stériles à usage unique de Carolina Components. La gamme de services comprend non seulement les composants standard de la gamme de produits existante, mais aussi des systèmes à usage unique configurés sur mesure. Contactez AxFlow dès maintenant.
