La série de normes DIN ISO 11137 définit les procédés de stérilisation des dispositifs médicaux par rayonnement gamma. Les systèmes à usage unique et les composants jetables peuvent être fournis avec un niveau de sécurité de stérilité (SAL) de 10⁻⁶, conformément à cette norme ISO.
ISO 11137 Dispositifs médicaux
Systèmes et composants à usage unique stérilisés par irradiation gamma