La série de normes DIN ISO 10993 régit la compatibilité biologique des dispositifs médicaux, tels que les systèmes de prélèvement et de mélange ainsi que les composants à usage unique dans le secteur biopharmaceutique. Elle garantit ainsi que les produits et les matériaux entrant en contact avec le corps humain remplissent leur fonction prévue sans provoquer de réactions biologiques indésirables.
ISO 10993 Dispositifs médicaux
Assemblages à usage unique et composants jetables dont la biocompatibilité est garantie conformément à la norme DIN ISO 10993