Les composants stériles à usage unique sont principalement utilisés dans les processus de fabrication biopharmaceutiques afin de garantir le respect des exigences les plus strictes en matière de sécurité, de pureté et d'efficacité. Selon les exigences du processus, ces composants préassemblés peuvent être fournis individuellement ou sous forme de système sur mesure.
Composants à usage unique
7 série(s) de 1 fabricant(s)
Quels sont les avantages des composants à usage unique ?
- Réduction du risque de contamination microbienne ou de contamination croisée
- Processus reproductibles grâce à des composants préassemblés et testés
- Temps de changement de configuration réduits pour s'adapter à des conditions de processus variables
- Traçabilité aisée grâce à des composants identifiés
- Suppression des intervalles de nettoyage chronophages et gourmands en ressources
- Rentabilité grâce à une faible consommation d'énergie, d'eau et de produits chimiques
- Évolutivité aisée, de l'échelle du laboratoire au processus de fabrication
Dans quelles applications utilise-t-on des composants à usage unique ?
Les composants dits « simples » et « périphériques » à usage unique sont utilisés aussi bien dans les processus en amont, où la matière première biologique est produite, que dans les processus en aval de l'industrie pharmaceutique, où les matières premières obtenues sont concentrées et transformées en un produit fini.
Processus en amont :
Culture cellulaire : les flacons à usage unique dotés de raccords de tuyaux intégrés sont utilisés dans les processus de culture cellulaire pour le prélèvement, la collecte et la conservation stériles d'échantillons de processus provenant de bioréacteurs. Comme ces flacons sont pré-assemblés et stérilisés par rayonnement gamma, ils ne nécessitent pas de nettoyage ni de stérilisation fastidieux.
Fermentation : des systèmes de prélèvement à usage unique sont utilisés en fermentation pour surveiller divers paramètres du processus, tels que la croissance cellulaire et la densité cellulaire. Ceux-ci permettent un prélèvement stérile et sans contamination d'échantillons directement dans le bioréacteur, sans interrompre le processus en cours.
Processus en aval :
Filtration à flux tangentiel (TFF) : dans la filtration à flux tangentiel (TFF), on utilise des tuyaux à usage unique afin de garantir un transfert de liquide de haute pureté entre les différents composants du processus. Ils relient généralement les poches de produit, les pompes, les modules de filtration ainsi que les réservoirs de perméat et de rétentat.
Chromatographie : en chromatographie, les poches à usage unique 2D plates servent au stockage temporaire de petits volumes, tels que des tampons ou des fractions d'élution. Les poches à usage unique 3D cubiques, quant à elles, sont utilisées pour stocker de plus grands volumes de liquide et pour alimenter le système de chromatographie en tampons de processus et de lavage.
Composants et systèmes à usage unique chez AxFlow
En tant qu'entreprise axée sur les applications et les services, AxFlow se charge de la conception et de la fourniture de composants à usage unique pour Carolina Components en Allemagne et en Suisse. N'hésitez pas à nous contacter dès maintenant.
Composants à usage unique pré-assemblés, tels que tuyaux, flacons, poches, raccords et pinces. Également disponibles sous forme de solutions système sur mesure.
