Dans les processus pharmaceutiques et biopharmaceutiques, les exigences en matière de stérilité des équipements et de biocompatibilité des matériaux utilisés sont extrêmement strictes. Parallèlement, les processus doivent pouvoir être adaptés de manière flexible et rapide à un environnement en constante évolution. Vous trouverez ici des équipements de process spécialement conçus pour une production sûre, efficace et évolutive.
Transport et dosage en douceur
Pour le transport stérile et en douceur de liquides sensibles, différentes pompes aseptiques destinées aux processus pharmaceutiques sont utilisées en fonction des besoins. Il s'agit notamment de pompes certifiées USP et FDA pour le transport particulièrement délicat de cultures cellulaires et de biomolécules sensibles dans les processus de filtration et de mélange, en thérapie cellulaire et génique, ainsi que dans de nombreuses applications en amont et en aval. Les pompes volumétriques hygiéniques d'APV et de Waukesha Cherry-Burrell, dotées de surfaces électropolies, ont été développées pour des produits présentant des viscosités allant jusqu'à 1 million de cSt, tels que les masses de comprimés, les pâtes et les gels. Elles sont utilisées depuis la réception des matières premières jusqu'aux lignes de remplissage et de finition. Les pompes centrifuges aseptiques d'APV transfèrent de l'eau ultra-pure (WFI), des émulsions et des solutions alcooliques dans de nombreuses étapes des processus biopharmaceutiques.
Homogénéisation et désintégration cellulaire
Les laboratoires spécialisés dans le développement de produits pharmaceutiques utilisent des homogénéisateurs APV pouvant atteindre une pression d'homogénéisation de 2 000 bars pour réaliser des séries d'essais pouvant être transposées de manière fiable à l'échelle industrielle. En production continue, les homogénéisateurs de processus APV garantissent une viscosité, une texture et une stabilité reproductibles et sûres pour les produits pharmaceutiques tels que les antibiotiques, les émulsions et les pommades. Ils permettent également la désintégration cellulaire des bactéries, des levures et des algues dans les processus biopharmaceutiques.
Procédés flexibles à usage unique
Lors du prélèvement d'échantillons, du mélange et de la filtration dans les processus pharmaceutiques et biopharmaceutiques, les assemblages à usage unique réduisent le risque de contamination croisée tout en permettant de gagner du temps lors du changement de lot. Les conceptions personnalisées des assemblages à usage unique de Carolina Components sont réalisées en 48 heures afin d'offrir une flexibilité maximale aux utilisateurs. Les assemblages et composants certifiés USP et ISO sont livrés stérilisés par irradiation et peuvent être utilisés immédiatement.
