Ensembles de transfert à usage unique

Ensembles de tubulures et de réservoirs destinés au transport de fluides biopharmaceutiques, fabriqués à partir de matériaux chimiquement inertes et dotés de raccords surmoulés. Les ensembles de transfert à usage unique sont disponibles en configuration standard ou adaptés aux exigences spécifiques des clients, et sont équipés de raccords stériles, de poches, d’aiguilles de remplissage et d’autres composants. De plus, nous fournissons un dossier de validation complet qui facilite l’intégration dans le processus concerné.

Permettez-nous vous aider à trouver le bon produit de cette série

Caractéristiques principales

Large choix de composants et de matériaux
Un accompagnement personnalisé pour des solutions sur mesure et réactives
Pour les procédés biopharmaceutiques cGMP à petite et grande échelle
Prêt à l'emploi pour répondre à des besoins de processus dynamiques et évolutifs
Documentation complète avec traçabilité des composants

Notre offre

Info

Les assemblages à usage unique destinés aux procédés biopharmaceutiques sont utilisés pour le mélange des milieux et des tampons, la culture cellulaire, la récolte cellulaire, la filtration et le remplissage final. Ces assemblages à usage unique destinés au transfert stérile de fluides peuvent, selon leur application, se présenter sous la forme d’assemblages de tubulures, d’assemblages de poches ou de flacons en 2D ou 3D, ou encore être combinés avec des aiguilles de remplissage, des débitmètres, des mélangeurs, des pompes et des Beta Bags.

Les tuyaux destinés aux assemblages de tubulure sont disponibles dans une large gamme de matériaux certifiés ISO 10993 et USP Classe VI, conformes aux normes BSE/TSE et à faible taux de lixiviation, ainsi qu’avec de nombreux diamètres intérieurs, en version renforcée de tissu ou non renforcée. Le circuit de fluide est contrôlé par des raccords et des distributeurs surmoulés standardisés ou sur mesure, des collecteurs et des colliers stériles. Différents types de raccords ou de connecteurs stériles sont disponibles pour le raccordement à des systèmes existants.

Les assemblages de transfert à usage unique sont fabriqués dans des salles blanches de classe ISO 7 et irradiés aux rayons gamma conformément à la norme ISO 11137 ; ils peuvent également être autoclavés en option. Dans le cadre d’un contrôle qualité exhaustif, les assemblages peuvent être testés selon les normes USP <85> et USP <788> ou selon les spécifications propres au client. Ils sont livrés avec une documentation complète et une traçabilité des composants utilisés, et sont prêts à l’emploi dès leur réception par l’utilisateur.