Bouteilles et capsules Carolina Components

Pour le stockage, le transport et la congélation en toute sécurité des produits biopharmaceutiques liquides, FlowLinX de Carolina Components propose des flacons à usage unique pré-assemblés en plastique incassable. La diversité des modèles de flacons, des tailles de conteneurs et des matériaux disponibles permet une large gamme d'applications dans les processus en amont et en aval.

Caractéristiques principales

Conditionnement, congélation, stockage et transport des produits biopharmaceutiques liquides
Pré-assemblé et certifié conforme à la norme ISO 11137
Disponible en version classique ou en forme de piston
Fabriqué à partir de matériaux incassables tels que le polycarbonate, le PET ou le PETG
Les matières plastiques sont certifiées conformes à la norme DIN ISO 10993 et à la classe VI de l'USP
Les plastiques sans ADI ne contiennent aucun composant d'origine animale
Fabriqué dans des conditions de salle blanche de classe ISO 7
Étanchéité totale jusqu'à des températures de -90 °C
Disponible en option avec jusqu'à trois raccords de tuyau dans le couvercle

Notre offre

Avec les flacons à usage unique pré-remplis de la marque FlowLinX, Carolina Components propose des conteneurs stériles destinés au conditionnement, au stockage, à la congélation et au transport de produits biopharmaceutiques liquides, pouvant être utilisés directement dans le processus de fabrication.

Les flacons stériles à usage unique sont disponibles en version classique ou en forme de fiole et couvrent une large gamme de tailles, allant de 5 ml pour les prélèvements d'échantillons à 20 litres pour les volumes de production. Selon l'application, différents plastiques incassables tels que le polycarbonate, le PET ou le PETG sont disponibles. Ces matériaux garantissent une résistance à des températures allant jusqu'à -90 °C et conviennent donc également au stockage à basse température. Pour un remplissage et un prélèvement sans fuite, il est possible d'intégrer jusqu'à trois raccords de tuyaux au bouchon.

Tous les plastiques utilisés sont exempts d'ADI, ont été testés pour leur biocompatibilité conformément aux normes DIN ISO 10993 et USP Classe VI et répondent aux normes de pureté les plus strictes. La fabrication s'effectue dans des conditions de salle blanche de classe ISO 7 et les flacons sont certifiés selon la norme ISO 11137. Ils peuvent ainsi être utilisés directement dans le processus de fabrication sans stérilisation supplémentaire.